财联社2月7日讯(修改 牛占林)当地时刻周二,美国制药巨子礼来公司发布了超出预期的四季度财报,除了成绩之外,礼来还发布了Tirzepatide(替尔泊肽)在医治脂肪肝方面的一些研讨发展。
此前美国食物和药品管理局(FDA)同意礼来的替尔泊肽注射液用于瘦身,药品名为Zepbound,同意替尔泊肽用于医治2型糖尿病的药品名为Mounjaro。
礼来在财报中说到,替尔泊肽在医治一种名为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的二期实验中显现出活跃的成果。
脂肪肝是指因为各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变,是一种常见的肝脏病理改动。全球约有四分之一以上的成人患有脂肪肝,大多患者能够经过控制饮食、添加运动来进行医治。
而MASH是一种严峻的脂肪肝病,因为其有或许发展为晚期纤维化,导致肝硬化和肝癌,因而对全球健康构成威胁,但现在还没有药物能够直接医治MASH。
一些研讨显现,美国估量有3%至5%的成年人患有MASH,全球大约有1.15亿人患有MASH。
礼来高管介绍称,该项实验追寻了大约190名患有MASH的患者,在所有剂量下,替尔泊肽都达到了实验的首要方针,即协助患者脱节疾病,与未承受医治的患者比较,肝纤维化没有呈现恶化。
例如,承受最高剂量替尔泊肽(15毫克)医治的患者中,约74%的患者在一年后脱节了MASH,肝纤维化没有恶化,10毫克和5毫克剂量的替尔泊肽也表现出明显作用。而承受安慰剂医治的患者中,这一份额约为12.6%。
现在尚不清楚这种药物能在多大程度上削减肝纤维化,这也是礼来实验的方针之一。礼来没有泄漏替尔泊肽是否达到了这一方针,但该公司标明,该药物在削减肝纤维化方面的作用在所有剂量下都是“有临床意义的”。
礼来公司首席科学官Dan Skovronsky在电话会议上标明,该公司对替尔泊肽削减肝纤维化的成果“相同感到鼓动”。“数据中没有任何糟糕的东西会阻挠咱们进入三期实验阶段,在MASH中有一个活跃的二期实验,有真实有意义的数据,咱们有义务考虑下一步行动了。”
Skovronsky宣称,不良事情与肥壮和糖尿病患者运用替尔泊肽的其他研讨共同,但没有供给进一步的细节。此前对Zepbound的实验标明,患者呈现了腹泻、厌恶和吐逆等负面症状。
依据弗若斯特沙利文猜测,到2025年医治MASH药物的商场容量将超越100亿美元,其间2016-2025年复合增长率可达20.19%。
Leerink Partners分析师D***id Risinger在一份研讨报告中称,开始实验成果是“活跃的”,一项规划更大、时刻更长的三期实验或许会显现替尔泊肽医治肝纤维化愈加明显的作用。
与此同时,其他几家制药商也在测验开发针对MASH的医治办法,不过诺和诺德的Wegovy和Ozempic在MASH患者中的中期实验成果喜忧参半。
(财联社 牛占林)
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