2024年3月16日,由赛多利斯中国区总经理王旭宇女士,赛多利斯中国区生物工艺市场部负责人任雪芸女士,携手业界翘楚,药明生物高级副总裁周航先生,臻格生物CEO陈建新先生,夏尔巴生物技术运营执行总监萧新洲先生,一起点亮启航的盛典,给中国生物工艺领域注入一股新的活力。
会上,赛多利斯中国区总经理王旭宇女士介绍了此次创新工艺推出的一个历史节点,提到当下中国的生物医药行业在经历快速的发展之后,如今即将走向一个高效、科技和绿色的新阶段。而赛多利斯希望用自己的创新解决方案,来融入到这一新的转变趋势之中。
赛多利斯中国区总经理 王旭宇
赛多利斯中国区生物工艺市场部负责人任雪芸女士,则分享了此次赛多利斯重点推出的一站式强化工艺的特点,分别从全工艺覆盖、降本增效、节约时间、灵活创新和低碳环保等五个方面阐述创新强化工艺的优势。同时也公布未来即将推行的一系列举措,旨在通过这一系列活动和行业内创新领先的合作伙伴携手合作,推动生物制药行业向更高效的创新方向发展。
赛多利斯中国区生物工艺市场部负责人 任雪芸
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生物医药工艺变革的关键节点
过去几年生物药在中国迎来高光时刻之后,不少大分子产品公司在生产环节里仍旧遵循一种“粗犷式”运行模式。
究其原因,过去中国创新药从零到一的红利之下,整个产业的聚焦点实是在产品、临床等方向,大家关注的更多的是什么样的分子,哪一种机理,数据如何……而工艺及生产作为商业化之后才会重点考虑的环节,并没有真正进入大众视野。
药明生物高级副总裁周航在现场这样讲到:“过去20多年来,行业高速发展推动生物工艺水平不断提高,现在已经到了一个拐点,更新、更好的强化生物工艺正在加速落地,这是过去依靠规模增长路线之外的另一个发展方向,也是一个行业发展趋向成熟的表现。”
相较于传统的做法,创新工艺则意味着科技、高效、绿色,而这也是近期“发展新质生产力,以科技创新推动”的顶层设计所想要推动的。
药明生物高级副总裁 周航
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赋能生物药企业,更赋能患者
生物药生产过程错综复杂,从培养到扩增,从过滤到纯化,每一个环节都需要大量设备,而这些过程与过程之间需要去打破边界,来朝着更高效的方向发展。
这需要更可靠的技术和创新的方法来满足新型工艺的要求。
而对于制药公司来讲,工艺创新带来的降本增效不仅仅只是长期发展的趋势,更多是在当前一个有限的医疗***之下,对患者用药可及性一个提升。
近几年来,新的生物技术层出不穷,尤其是肿瘤领域革命性的新分子和新机理不断涌现,但除了研发之外,很多药品的高定价里有一部分是CMC环节的成本,尤其是以CGT为代表的新兴免疫疗法。
而这就需要在工艺环节的技术革新,来带给创新药品更低的生产成本和更稳定的质量。
夏尔巴生物技术运营执行总监 萧新洲
“By integrating Sartorius' advanced technologies into our manufacturing processes, Altriust ensures that it stays at the full fond of industry advancement and delivers life changing drugs to patients in need.Together we are shaping the landscape of Bio-pharmaceutical manufacturing bringing us closer to a world where health care solutions are effective and accessible to all.”
夏尔巴生物技术运营执行总监萧新洲先生表示到。
“They are very knowledgeable. Sartorius is world-class, just like Altruist. They would always work with us to find innovative solutions, enabling us to bring affordable drugs to patients worldwide.”
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携手共进,重塑生命科学未来
大分子药的生产上游工艺有两个大的方向,一个是堆反应器规模,另一个就是朝着连续性生产、连续灌流等强化工艺方向发展。
但在上游生产效率随着基因组学日新月异的发展,表达率成数量级提升之下,下游很多环节上的工艺创新,却长期因为监管以及市场认知的问题而进展缓慢。
“生物制药行业本身是对质量和监管要求非常高的行业,创新和突破要基于严谨的开发和验证,所以这需要背后药企、供应商、监管以及整个产业链上的合作伙伴共同努力,形成一个推动强化工艺向前发展的合力。”周航对此这样补充到。
臻格生物CEO 陈建新
“我们要一起努力,真的把中国的CDMO和工艺上做到极致,我觉得是这是一个非常exciting的事情。从成本降低,到质量控制,再到创新前沿技术突破等方面,去把工艺做到极致,一起做到真正的引领行业。” 臻格生物CEO陈建新这样畅想到。
他提到:“赛多利斯就是在做这样一个工作,一方面把上游的工艺继续做进一步强化,另外在下游纯化方面,通过协同的努力去推动整合行业往一个良好的生态发展。”
中国的创新药产业经过原始积累,走向成熟之后,也需要一步步迈向国际化舞台,而要站在世界的前列,离不开整个中国生物药生产工艺的革新。
“我们希望有更多的中国的客户能够用到先进的这些创新的技术,我相信这一定是一个双赢或者多赢的局面,最终帮助我们的客户不仅更好的在中国市场获得更大的商业效益,也能够在全球的市场去获得更多的机会。”王旭宇这样讲述到赛多利斯后续的愿景。
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